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重磅 | 杭州出臺政策定了一個“小目標”,要打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新城市!
2020-04-01 訪問次數:2115

來源:杭州市經信委 ? ??

5月21日,杭州市政府召開新聞發(fā)布會,正式對外發(fā)布《杭州市人民政府辦公廳關于促進杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)。?

《實施意見》包括總體要求、重點領域、主要任務和保障措施四個方面,明確提出杭州打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新城市的目標,重點發(fā)展領域為生物制藥、醫(yī)療器械、化學制藥和中藥產業(yè),主要任務包括建立國際領先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)體系,打造高端生物醫(yī)藥產業(yè)基地,建設生物醫(yī)藥研發(fā)外包和健康服務體系,建立高效安全的現代藥品流通體系。? 《實施意見》自2018年6月20日起施行。?

打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新城市?

讓我們先來看一組數據:?

近年來,杭州市生物醫(yī)藥工業(yè)產值均保持兩位數增長,2017年全市規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)總產值507.9億元,同比增長22.9%;規(guī)上醫(yī)藥制造業(yè)增加值204.2億元,增幅21.2%,成為拉動全市經濟增長貢獻度第二大行業(yè),僅次于計算機通信業(yè)。?

生物醫(yī)藥產業(yè)是民生基礎產業(yè)、高端制造業(yè)和未來產業(yè)的重要組成部分。?

隨著國家層面出臺多項支持生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的政策意見,生物醫(yī)藥產業(yè)迎來重要的窗口期。?

為此,杭州出臺了《實施意見》,將積極引進全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新資源,通過政府引導、資源整合、重點突破、全面推進的方式,推動生物醫(yī)藥產業(yè)實現跨越式發(fā)展。到2022年,初步建成國內領先的生物醫(yī)藥研發(fā)及產業(yè)化高地,主營業(yè)務收入達到1000億元以上,將杭州打造成為具有全球影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新城市。?

一核三園多點?

打造高端生物醫(yī)藥產業(yè)基地?

在生物醫(yī)藥產業(yè)空間布局方面,《實施意見》明確,將圍繞“一核三園多點”打造高端生物醫(yī)藥產業(yè)基地。?

一核?

即以杭州經濟技術開發(fā)區(qū)為核心,打造全市要素最齊全、環(huán)節(jié)最完備、發(fā)展速度最快的生物醫(yī)藥高端產品研發(fā)集聚區(qū)。?

三園?

就是以余杭生物醫(yī)藥高新技術產業(yè)園、高新開發(fā)區(qū)(濱江)生命健康產業(yè)園和大江東產業(yè)集聚區(qū)產業(yè)化基地為核心,突出各自優(yōu)勢,分別在“高端醫(yī)療器械與創(chuàng)新藥物并行的孵化和產業(yè)化基地”、“智慧醫(yī)療”及“高端生物醫(yī)藥產業(yè)化基地”三個不同方向精準發(fā)力。?

多點?

就是聚焦智慧醫(yī)健小鎮(zhèn)(濱江區(qū))、中國智慧健康谷(蕭山區(qū))、良渚國際生命科技小鎮(zhèn)(余杭區(qū))、富春藥谷小鎮(zhèn)(富陽區(qū))、富春山健康城(桐廬縣)等各區(qū)、縣(市)的特色小鎮(zhèn)、產業(yè)園區(qū),加快建設一批生物醫(yī)藥產業(yè)特色基地。?

通過“一核三園多點”產業(yè)布局,科學規(guī)劃產業(yè)發(fā)展空間,突出市區(qū)兩級協(xié)同發(fā)力,共同打造杭州生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的重點區(qū)域、重點平臺和重點領域。?

強化財政金融扶持?

助推杭州生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展?

《實施意見》中提出,要“強化財政金融支持”,在現有財政資助體制上實施創(chuàng)新突破,具體涉及產業(yè)鏈公共服務平臺建設、本地研發(fā)服務機構的開放服務、仿制藥質量和療效一致性評價等六個方面,由市、區(qū)兩級財政共同承擔。在產業(yè)鏈公共服務平臺建設方面,支持藥物非臨床安全性評價機構(GLP)、藥物(含醫(yī)療器械)臨床試驗機構(GCP)、有特殊專業(yè)要求的臨床研究醫(yī)院、生物醫(yī)藥產業(yè)中試平臺、數據中心等重要公共服務平臺建設,給予每個平臺建設總投資的30%、最高不超過1000萬元的資助。?

為鼓勵本地研發(fā)服務機構向生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務,《實施意見》明確,本地GLP、GCP、CRO(生物醫(yī)藥研發(fā)外包)、生物醫(yī)藥產業(yè)中試平臺等研發(fā)服務機構,為與其無投資關系的我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務的,給予年度合同實際金額的5%、單個機構每年最高不超過500萬元的獎勵。?

鼓勵企業(yè)開展仿制藥質量和療效一致性評價工作,凡通過國家一致性評價的藥品(不同規(guī)格視為一個品種),每個品種給予100萬元的一次性獎勵;其中開展臨床有效性試驗的,每個品種給予200萬元的一次性獎勵。?

對企業(yè)新藥研發(fā)和注冊認證項目進行支持,本市企業(yè)新藥研發(fā)新進入臨床Ⅱ期、Ⅲ期研究的項目,分別給予100萬元、200萬元的獎勵。獲得國家新藥注冊證書并在本市產業(yè)化的,一類新藥每個品種給予1000萬元的獎勵,二類和三類新藥每個品種給予500萬元的獎勵。通過美國FDA制劑認證并在本市產業(yè)化的,每個產品給予100萬元的獎勵。?

首次獲得國家醫(yī)療器械注冊證書并在本市產業(yè)化的,創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械每個產品給予50萬元的獎勵,三類醫(yī)療器械每個產品給予80萬元的獎勵。?

鼓勵本地首臺套設備的應用,在杭醫(yī)療機構采購經省、市有關部門認定的首臺(套)醫(yī)療設備,給予單臺設備采購金額的50%、單個醫(yī)療機構合計最高不超過200萬元的獎勵。




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