? ? ? ?來源：生輝 ? ? ? ?近日，一家針對(duì)腫瘤及自身免疫性疾病抗體藥物研發(fā)及生產(chǎn)的公司浙江時(shí)邁藥業(yè)有限公司（以下簡稱：時(shí)邁藥業(yè)）宣布已完成近 1.5 億元人民幣的 B 輪融資，由邁百瑞、泰煜資本、廣東溫氏投資、浙商創(chuàng)新、貝達(dá)基金和嘉興匯仁博貝共同出資。 ? ? ? ?本輪融資主要將用于 DNV3 的臨床 I 期試驗(yàn)，并推進(jìn) SMET-12 等在研藥物的 CMC（化學(xué)、生產(chǎn)與控制）申報(bào)和安全評(píng)價(jià)申報(bào)及臨床研發(fā)。 ? ? ? ?DNV3 是第四款國產(chǎn) LAG-3 單抗，是該公司第一款獲批 IND 的藥物，于 8 月 4 日通過臨床試驗(yàn)審批，適應(yīng)癥為晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤和淋巴瘤。 ? ? ? ?LAG-3（CD223）是一種免疫檢查點(diǎn)受體蛋白，主要表達(dá)在活化的 T 細(xì)胞、NK 細(xì)胞、B 細(xì)胞和漿細(xì)胞樹突細(xì)胞，腫瘤細(xì)胞利用 LAG-3 分子可進(jìn)行免疫逃逸。而 DNV3 可以針對(duì)該靶點(diǎn)，讓 T 細(xì)胞重新獲得細(xì)胞毒性，從而起到抗腫瘤治療效果。同時(shí)抑制 LAG-3 還能夠降低調(diào)節(jié) T 細(xì)胞抑制免疫反應(yīng)的功能。因此，LAG-3 被認(rèn)為是一個(gè)比其它免疫檢查點(diǎn)蛋白更吸引人的靶點(diǎn)，全球尚無該靶點(diǎn)藥物的上市。 ? ? ? ?該公司表示，DNV3 與化療、小分子靶向藥及 PD-1 類免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥物聯(lián)用可進(jìn)一步協(xié)同提高抗腫瘤藥效。 ? ? ? ?目前，全球以 LAG-3 為靶點(diǎn)的藥物研發(fā)公司包括 BMS、Novatis、Immutep、TESARO、GSK、Regeneron 等；在中國，現(xiàn)已有信達(dá)生物、維立志博、恒瑞醫(yī)藥申報(bào) LAG-3 抗體。此外，再鼎醫(yī)藥從 Macrogenics 引進(jìn)的 PD-1/LAG-3 雙抗也已經(jīng)申報(bào)臨床。 （來源：Biolegend 官網(wǎng)） ? ? ? ?據(jù)悉，時(shí)邁藥業(yè)的第二款產(chǎn)品 SMET-12 預(yù)計(jì)于今年年底向 FDA 及 NMPA 申報(bào) IND，該藥物擬應(yīng)用于結(jié)直腸癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等疾病。 ? ? ? ?豐富的產(chǎn)品管線可能是這家公司獲得上億人民幣 B 輪融資的原因之一。俗話說，“單抗藥物看靶點(diǎn)，雙抗藥物看技術(shù)平臺(tái)”。憑借著其擁有十余年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和藥物研發(fā)平臺(tái)，時(shí)邁藥業(yè)開發(fā)出 20 多個(gè)單抗、雙抗產(chǎn)品，用以治療惡性腫瘤和獨(dú)特的自身免疫性疾病。該公司計(jì)劃每年以 1-2 個(gè) IND 申報(bào)將推進(jìn)項(xiàng)目，并且持續(xù)研發(fā)大量儲(chǔ)備產(chǎn)品。 圖 | 時(shí)邁藥業(yè)部分研發(fā)管線（來源：時(shí)邁藥業(yè)官網(wǎng)） ? ? ? ?時(shí)邁藥業(yè)開發(fā)的基于單鏈 mFc 的雙抗技術(shù)平臺(tái)，去除了重鏈恒定區(qū)的相互作用，可達(dá)到 100% 異源二聚體，避免同源二聚體導(dǎo)致的無差別體內(nèi)殺傷。該公司開發(fā)的獨(dú)特的雙抗技術(shù)平臺(tái)支撐該公司將后續(xù)的研發(fā)重心放在雙抗藥物中。 ? ? ? ?創(chuàng)始人孝作祥博士表示：“相信在未來 3-5 年，雙抗藥物研發(fā)將會(huì)有一個(gè)快速的突破，不僅僅是在產(chǎn)量、數(shù)量和種類上，更重要的是在質(zhì)量上?！?/span> ? ? ? ?如涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)請與我司聯(lián)系
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