? ? ? ?來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
? ? ? ?隨著國內新藥，尤其治療性蛋白藥物研究與開發(fā)的日益增多，免疫原性相關研究越來越廣泛。目前，我國尚無免疫原性研究相關技術規(guī)范，為鼓勵和引導規(guī)范開展免疫原性相關研究，藥審中心組織起草了本指導原則，經(jīng)中心內部討論，已形成征求意見稿。 ? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。 ? ? ? ?您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱： ? ? ? ?聯(lián)系人： 閆莉萍? 王寅 ? ? ? ?聯(lián)系方式：yanlp@cde.org.cn? wangyin@cde.org.cn ? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 2020年8月24日
? ? ? ?附件：《藥物免疫原性研究技術指導原則（征求意見稿）》.docx
? ? ? ?如涉及知識產(chǎn)權請與我司聯(lián)系 |
