? ? ? ?來源：國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 ——? 01? —— 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)非劣效設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》的通告（2020年第17號(hào)）
? ? ? ?為了促進(jìn)臨床試驗(yàn)各相關(guān)方正確地認(rèn)識(shí)、實(shí)施和評(píng)價(jià)非劣效設(shè)計(jì)，并規(guī)范申辦方開展非劣效試驗(yàn)，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)非劣效設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 ? ? ? ?特此通告。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 2020年7月24日 ? ? ? ?附件1：《藥物臨床試驗(yàn)非劣效設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》.docx
——? 02? —— 關(guān)于抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法公開征求意見的公告
? ? ? ?為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理，提高抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用水平，規(guī)范抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，國(guó)家衛(wèi)生健康委組織制訂了《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》。現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，社會(huì)公眾可通過以下方式反饋意見： ? ? ? ?一、電子郵箱：YLGLC@nhc.gov.cn。 ? ? ? ?二、信函：北京市西城區(qū)北禮士路甲38號(hào)國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局，郵編：100044。請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚鳌翱鼓[瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法征求意見”字樣。 ? ? ? ?三、傳真：010-68792206。 ? ? ? ?意見反饋截止時(shí)間為2020年8月29日。
國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局 2020年7月29日
——? 03? —— 關(guān)于公開征求《治療性蛋白藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
? ? ? ?為切實(shí)鼓勵(lì)創(chuàng)新，進(jìn)一步指導(dǎo)治療性蛋白藥物的臨床研發(fā)，我中心組織起草了《治療性蛋白藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，以期為治療性蛋白藥物的臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究提供可參考的技術(shù)規(guī)范。經(jīng)中心內(nèi)部討論，并征求部分專家意見，形成征求意見稿。 現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，誠(chéng)摯歡迎社會(huì)各界提出寶貴意見和建議，并請(qǐng)及時(shí)反饋給我們。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。 ? ? ? ?您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱： ? ? ? ?聯(lián)系人：李娜，李芳 ? ? ? ?聯(lián)系方式：lin@cde.org.cn，lifang@cde.org.cn ? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 2020年8月3日 ? ? ? ?如涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)請(qǐng)與我司聯(lián)系
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