崗位職責(zé): 1. 安評委外機(jī)構(gòu)調(diào)研、可行性分析; 2. 安評項(xiàng)目溝通對接,安評試驗(yàn)跟進(jìn); 3.?審核藥理毒理藥代試驗(yàn)方案、數(shù)據(jù)和報(bào)告。 任職要求: 1.碩士及以上學(xué)歷,藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2. 熟悉《藥品注冊管理辦法》、GLP法規(guī)等相關(guān)技術(shù)要求,具有1年以上藥物安全評價(jià)研究管理經(jīng)驗(yàn); 3. 熟悉腫瘤模型,熟悉藥物安全性評價(jià)及PK/PD研究者優(yōu)先; 4.?具備良好的計(jì)劃性、執(zhí)行能力、協(xié)調(diào)能力;有較好文字表達(dá)能力,良好的英文讀寫能力。 |